Organismo notificato per le principali direttive UE, IMQ offre prove e certificazioni per attestare la conformità dei prodotti ai requisiti necessari per poter immettere i prodotti sul mercato europeo
Per poter circolare in Europa, la normativa impone agli operatori economici l’obbligo generale di fabbricare, importare e distribuire esclusivamente prodotti conformi alle prescrizioni applicabili contenute nelle direttive europee di settore (cosiddette direttive armonizzate in vigore in tutti i Paesi dell’Unione europea).
I prodotti vengono suddivisi in:
- Prodotti per i quali la valutazione della conformità può essere effettuata dal fabbricante (o dal suo mandatario nel caso che il fabbricante non sia residente in un paese dell’Unione europea)
- Prodotti per i quali il fabbricante (o il suo mandatario) deve fare obbligatoriamente eseguire la valutazione della conformità da un organismo a ciò autorizzato dallo Stato e "notificato" alle autorità degli altri Stati dell’Unione europea.
Per entrambe le situazioni indicate IMQ è in grado di assistere i costruttori fornendo:
- Assistenza nell’individuazione delle direttive applicabili e della procedura più idonea per il soddisfacimento degli obblighi legislativi
- Esecuzione di tutte le prove necessarie per la verifica della conformità ai requisiti della direttiva
- Esecuzione delle prove di laboratorio e delle verifiche dei requisiti essenziali dei prodotti finalizzate al rilascio di attestati e certificati di conformità necessari per l’apposizione della marcatura CE (esame UE del tipo)
- Ispezioni e controllo della produzione presso i costruttori, secondo l'opzione scelta dal cliente (quando richiesto: es. regolamento GAR)
- Valutazione per l'approvazione dei sistemi di gestione per la qualità (quando richiesto: es. direttiva ascensori, dispositivi medici, gas).
Elenco direttive e regolamenti UE per i quali IMQ è organismo notificato
- Apparecchi a Gas e relativi dispositivi (GAR) - Regolamento 2016/426/UE
- Apparecchiature Radio (RED) - 2014/53/UE
- Ascensori (LIFT) - 2014/33/UE
- Apparecchi e sistemi di protezione in atmosfera potenzialmente esplosiva (ATEX) - 2014/34/UE
- Compatibilità Elettromagnetica (EMC) - 2014/30/UE
- Dispositivi Medici (MDD) - 93/42/CEE e Regolamento (UE) 920/2013
- Dispositivi Medici Impiantabili Attivi (AIMD) - 90/385/CEE
- Dispositivi Medici (MDR) - Regolamento (UE) 2017/745
- Dispositivi Medici per la Diagnostica in Vitro (IVDR) - Regolamento (UE) 2017/746
- Macchine (MACC) - 2006/42/CE
- Prodotti da Costruzione (CPR) - Regolamento 305/2011/UE
- Rendimento Caldaie (BED) - 92/42/CEE
- Strumenti di Misura (MID) - 2014/32/UE
- Telepedaggio (EETS) - (UE) 2019/520