Gruppo IMQ

Certificazioni e servizi IMQ per le aziende del settore dispositivi medici e DPI

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Qualità e sicurezza sono concetti che investono tutti i settori della nostra società, ed in particolar modo quelli che hanno un impatto diretto sulla salute dei cittadini, come ad esempio i settori dei dispositivi medici e dei dispositivi di protezione individuale.

Il primo coinvolge diverse attività e tipologie di apparecchiature (dalla diagnostica di laboratorio alla radiologia e dialisi, dall'elettrocardiografo alle lenti a contatto) e negli ultimi anni ha conosciuto un rapido aumento della domanda di apparecchi sempre più complessi e sofisticati.
Il secondo racchiude prodotti quali caschi, occhiali, visiere, protezioni di schiena-braccia e gambe, grembiuli da protezione contro raggi X, guanti e muffole contro rischi elettrici, e per le tecnologie utilizzate è in costante crescita ed evoluzione.

A questi settori IMQ si rivolge offrendo un insieme di servizi necessari per affrontare e risolvere le problematiche certificative richieste dalla normativa di riferimento nazionale e internazionale.

 

PRINCIPALI PRODOTTI CERTIFICABILI

  • Apparecchi elettromedicali in generale e componenti
  • Apparecchi da laboratorio e per diagnostica
  • Apparecchiature per uso odontoiatrico
  • Apparecchi per estetica
  • Attrezzature ed impianti per la distribuzione di gas medicinali
  • Caschi per uso sportivo, caschi per motociclisti, protezione della schiena, braccia e gambe
  • Dispositivi medici sterili
  • Dispositivi di protezione individuale (abiti conduttori, grembiuli di protezione contro raggi x, guanti e muffole contro rischi elettrici, manicotti di materiale isolante, guanti di protezione contro agenti, caschi e visiere, DPI per forze armate, DPI di autodifesa, DPI per uso privato contro agenti atmosferici, DPI per salvataggio persone imbarcate su navi o aeromobili)
  • Lenti a contatto
  • Occhiali e visiere

 

PRINCIPALI SERVIZI

 

Certificazione prodotto

  • Marchi nazionali IMQ; IMQ-CSV; IMQ-UNI; CSICERT/UNI; CSI/FISI
  • Marchi europei: IMQ-EMC

Conformità a direttive CE

  • Dispositivi medici
  • Dispositivi protezione individuale (89/686)

Certificazione sistemi di gestione aziendali

  • Sistemi di gestione per la qualità (ISO 9001)
  • Sistemi di gestione della qualità settore medicale (ISO 13485)
  • Sistemi di gestione ambientale (ISO 14001)
  • Sistemi di gestione per la salute e la sicurezza dei lavoratori (OHSAS 18001)
  • Sistemi di responsabilità sociale (SA 8000)
  • Sistemi di gestione sicurezza delle informazioni (ISO/IEC 27001)
  • Sistemi di gestione per la continuità operativa (ISO 22301)

Audit di seconda parte

 

Prove per omologazioni

  • Prove per omologazioni ECE R22

Laboratorio di ricerca e testing

  • Sicurezza elettrica, termica e meccanica
  • Prove EMC
  • Prove chimico-fisiche
  • Prove climatiche
  • Prove grado di protezione involucri
  • Prove meccaniche: vibrazione, assorbimento urti, bassa pressione atmosferica, ermeticità
  • Prove ottiche

Assistenza tecnico normativa

 

Formazione

 

Assistenza import/export

  • Assistenza per l'ottenimento di marchi e approvazioni internazionali
  • Approvazioni CMDCAS (Canadian Medical Devices Conformity Assessment System) per il mercato canadese
  • Pre-shipment

 

 

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