Sei in: Home > Servizi > Direttive CE > Dispositivi medici

Dispositivi medici

Direttiva CEE 93/42

IMQ è Organismo Notificato per tutte le procedure previste dalla Direttiva.

Stabilisce una suddivisione dei dispositivi in 4 classi a seconda della pericolosità del dispositivo stesso.

Compito del fabbricante è individuare la classe di appartenenza del proprio prodotto con le regole di classificazione indicate nella direttiva.

Per i dispositivi di classe I non è richiesto l’intervento di un organismo notificato.

I costruttori di dispositivi di classe superiore alla I devono invece seguire una procedura di certificazione da parte di un Organismo Notificato quale IMQ.

« indietro

Documentazione

Brochure

Risorse