Gruppo IMQ

Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e s.m.i.: Valutazione della conformità

Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e s.m.i.: Valutazione della conformità

I servizi IMQ
IMQ è Organismo Notificato per tutte le procedure previste dalla Direttiva.

 

La Direttiva

Stabilisce una suddivisione dei dispositivi in 4 classi a seconda della pericolosità del dispositivo stesso.

Compito del fabbricante è individuare la classe di appartenenza del proprio prodotto con le regole di classificazione indicate nella direttiva.

Per i dispositivi di classe I non è richiesto l’intervento di un organismo notificato.

I costruttori di dispositivi di classe superiore alla I devono invece seguire una procedura di certificazione da parte di un Organismo Notificato quale IMQ.

 


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 ico_regolamentiRegolamento Direttiva 93/42/CEE

 


 

 

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